חברת הביוטכנולוגיה Travere Therapeutics ($TVTX) נמצאת במוקד העניין לאחרונה, עם התפתחויות משמעותיות בתרופת הדגל שלה FILSPARI ופעילות אופציות מעניינת במניית החברה, בואו נצלול.
Travere Therapeutics היא חברת ביוטכנולוגיה מסחרית המתמקדת בטיפול במחלות נדירות. החברה מפתחת ומשווקת מספר תרופות למחלות נדירות, כאשר המוצר המוביל שלה הוא FILSPARI (sparsentan), המיועד לטיפול בשתי מחלות כליה נדירות:
- IgA Nephropathy (IgAN) – הידועה גם כמחלת ברגר, היא סוג של מחלת כליות שבה נוגדנים מסוג IgA מצטברים בכליות וגורמים נזק לגלומרולי, שהם המסננים הקטנים בתוך הכליות. הגלומרולי אחראים על סינון הדם ועל הפרשת פסולת לשתן. מערכת החיסון מייצרת נוגדני IgA באופן לא תקין, והם מצטברים בכליות במקום להיות מסולקים מהגוף. הצטברות זו גורמת לדלקת ולנזק לרקמת הכליה, מה שעלול להוביל לאובדן הדרגתי של תפקוד הכליות.
- Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS) – היא מחלה שבה מתפתחת רקמת צלקת על הגלומרולי בכליות. המונח “focal” מתייחס לכך שרק חלק מהגלומרולי נפגעים, ו”segmental” מציין שרק חלק מכל גלומרול נפגע. במחלה זו, הצלקות על הגלומרולי פוגעות ביכולתם לסנן את הדם כראוי. כתוצאה מכך, חלבונים שבדרך כלל נשארים בדם עוברים לשתן, מה שמוביל לפרוטאינוריה משמעותית.
שתי המחלות הללו הן מחלות כרוניות שעלולות להוביל לאי ספיקת כליות אם אינן מטופלות כראוי.
בתחילת השנה, פרסמה האנליסטית Liisa Bayko מחברת Evercore ISI סקר שרץ בקרב רופאים לגבי FILSPARI. הסקר כלל 26 נפרולוגים אמריקאים המטפלים בלפחות 10 חולי IgAN כל אחד. התוצאות היו מעודדות מאוד, כאשר הרופאים צפו צמיחה משמעותית בשימוש בתרופה – 100% ב 2024 ו 75% ב 2025.
לאחרונה התקיים בבוסטון כנס PARASOL, שמטרתו לקדם את ההבנה של נקודות קצה קליניות לאישור טיפולים חדשים ל FSGS. המסקנה העיקרית מהכנס היא כי יש להתמקד ברמת החלבון בשתן כמדד עיקרי לאישור תרופות ל FSGS, ולא בתפקוד הכליות. תוצאות אלו נתפסות כחיוביות עבור $TVTX, שכן FILSPARI הוכיח יעילות משמעותית בהפחתת רמות החלבון בשתן. חברת Canaccord Genuity מעריכה כי הדבר מגדיל את הסיכויים לאישור FILSPARI לטיפול ב FSGS בעתיד.
אישור ה FDA ל FILSPARI
ב 5 בספטמבר ה FDA העניק אישור מלא ל FILSPARI לטיפול במבוגרים הסובלים מ IgAN ונמצאים בסיכון להתפתחות המחלה. האישור המלא התבסס על תוצאות חיוביות ארוכות טווח ממחקר PROTECT, שהדגים כי FILSPARI האט משמעותית את קצב הירידה בתפקוד הכליות לאורך שנתיים בהשוואה לתרופה מתחרה. חשוב לציין כי FILSPARI קיבל אישור מזורז מה FDA כבר בפברואר 2023, על בסיס הפחתת חלבון בשתן. האישור המלא שהתקבל כעת מבסס את יעילות התרופה בהאטת התקדמות המחלה לאורך זמן. אולי בקרוב נראה גם את FSGS בנוסף ל IgAN?
פעילות באופציות
ב 10 באוקטובר, ממש לפני כמה ימים, נרשמה פעילות אופציות יחסית חריגה במניית TVTX. משקיע או כמה משקיעים רכשו מעל 2,200 אופציות קול לטווח ארוך, במחיר מימוש של 30 דולר למניה כאשר מועד הפקיעה הוא בדצמבר 2025. מדובר על פוזיצייה של כ 330 אלף דולר.
חשוב לציין כי זו לא הפעם הראשונה שנרשמת פעילות אופציות כזאת במניה. בין ה 25 בספטמבר ל 8 באוקטובר, ניכר כי תועדו רכישות CALLים בהיקף של 6 מיליון דולר פרמיה.
פעילות זו מצביעה על כך שמשקיעים גדולים מצטיידים באופציות ארוכות טווח על המניה, מה שעשוי להעיד על ציפיות חיוביות לגבי עתיד החברה.
מבט טכני
התמונה נלקחה מאתר TradingView בתאריך 14/10/2024. הנרות הם נרות שבועיים. ממוצע נע 30 בצבע כתום.
סימנתי את ההתנגדויות הפוטנציאליות של מחיר המניה, ניתן לראות את העליה במחזורי המסחר בשבועות האחרונים. שכן המהלך יצא לפועל כבר סביב שער 10$.
לסיכום, Travere Therapeutics נמצאת בנקודת זמן משמעותית, עם אישור מלא לתרופת הדגל FILSPARI למחלת IgAN ועם סיכויים משופרים להרחבת השימוש ל FSGS. יתרה מזאת, פעילות האופציות במניה מצביעה על אופטימיות בקרב משקיעים גדולים לגבי עתיד החברה.
עם זאת, חשוב לזכור כי השקעה בחברות ביוטכנולוגיה כרוכה בסיכונים משמעותיים, ויש לבחון בקפידה את כל ההיבטים לפני קבלת החלטות השקעה. התפתחויות עתידיות בתהליכי האישור הרגולטורי ובתוצאות הקליניות של FILSPARI. ללא ספק, כל שלב כזה יהיה קריטי להמשך דרכה של החברה ויכול להשפיע כעשרות אחוזים על מחיה המניה למעלה ולמטה.
בלוג זה נוצר בכדי ללמד, להעשיר ולחלוק את רעיונותיי ואת דעותיי האישיות בלבד. אין בנכתב המלצה לפעולה והמידע הינו אינפורמטיבי ולימודי בלבד – כל העושה שימוש בתכנים / רעיונות המועלים בפוסט זה עושה זאת על דעת עצמו ואחריותו הבלעדית. שימוש באופציות ללא ידע וניסיון מקדים עלול להוביל למחיקת התיק ולהגדלת חשיפת הסיכון. אין לבצע שום פעולה על סמך הפוסט הזה. כותב הפוסט יכול להחזיק את מניות החברה, יכול למכור בעתיד או בעבר, יכול לקנות בעתיד או בעבר ללא כל הודעה או התראה מראש. י.ע.